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2021年4月9日将实施干细胞新规定标准！
近年来，干细胞的临床研究和应用，给多种疾病的治疗带来新希望，但由于相关标准缺失，该领域出现一些鱼目混珠、标准参差不齐的乱象，少数人打着“干细胞”的旗号招摇撞骗，部分有价值的研究和应用却重重受限，如今，这一局面将迎来改观。
人间充质干细胞
等6项团体标准发布
2021/04/09实施
昨日，中国细胞生物学会标准工作委员会发布了6项干细胞领域团体标准，对推动我国干细胞领域健康发展、促进生命健康领域科技创新具有重要意义。
干细胞标准是“瓶颈”
近年来，干细胞的临床研究和应用，给多种疾病的治疗带来新希望，但由于相关标准缺失，该领域出现一些鱼目混珠、标准参差不齐的乱象，少数人打着“干细胞”的旗号招摇撞骗，部分有价值的研究和应用却重重受限，如今，这一局面将迎来改观。
“制定标准，可以让干细胞研究和应用有所参考。”中国科学院院士季维智说，作为医学前沿领域，干细胞的理论和关键技术还在不断发展，标准也将随之不断完善。
目前，全球注册在案的干细胞临床研究有5000多家，涉及的疾病有140多种。我国干细胞临床研究已经进入快速发展期，间充质干细胞是研究的热点领域。
此次发布的6项干细胞团体标准，就包括《人间充质干细胞》《人诱导多能干细胞》《人造血干/祖细胞》《原代人肝细胞》《人心肌细胞》《人视网膜色素上皮细胞》。
以及对相应的使用说明、细胞生物学特性、关键质量属性、生产工艺、生产过程和质量控制、检验方法及规则、包装与标签、储存运输等方面进行系统规定。
国家卫健委明确表态支持干细胞
近日，国家卫健委在官网上发布了《对十三届全国人大三次会议第4371号建议的答复》。
答复函中明确提出：我委一直鼓励和支持干细胞、免疫细胞等研究、转化和产业发展。干细胞、免疫细胞等细胞制剂具有明显的药品属性。国家药品监管部门已经为相关制剂通过药品审批制定配套政策，审批后可以迅速广泛应用，既有利于保障医疗质量安全，又有利于产业化、高质量发展。
国家卫健委官网
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